Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd היא יצרנית מקצועית של קפסולות חלולות. אנו מייצרים בעיקר {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# ומפרטים אחרים של ג'לטין חלול קפסולות וקפסולות צמחים. נכון לעכשיו, לחברה שני מפעלי ייצור קפסולות והתקינה 46 קווי ייצור של קפסולות חלולים, כושר הייצור השנתי הנוכחי הגיע ל-26 מיליארד קפסולות.
למה לבחור בנו
חומרי גלם
אנו מציעים מודל שרשרת אספקה משולב אנכית כדי להבטיח אספקה אמינה לטווח ארוך, עקיבות מלאה ואיכות מעולה של חומרי גלם. חומרי הגלם שלנו עוברים הערכות בקרת איכות קפדניות לפני שהם עוברים לשלב הייצור.
השלם כישורים
שטח המפעל שלנו מתוכנן ומעוצב בקפדנות על פי תקן GMP עבור חומרי עזר פרמצבטיים. עברנו את הסמכת מערכת ניהול האיכות ISO9001, USFDA, HALAL ונרשמנו ב-FDA בארצות הברית.
שירות OEM & ODM
אנו יכולים לספק מאות צבעים לבחירת הלקוחות, אך גם בהתאם למספר כרטיס הצבע של הלקוח ודוגמא לייצור בהתאמה אישית.
איכות מובטחת
ציוד ומתקנים אוטומטיים מתקדמים, נהלי ניקיון פנימיים קפדניים וניטור מושלם בזמן אמת בזמן אמת, כמו גם חומרי גלם איכותיים על מנת להבטיח שלקוחות יוכלו לספק מוצרים איכותיים בכל עת.
מרכיבים עיקריים: ג'לטין (קולגן בעור בעלי חיים, עצם ורקמת חיבור לבנה, מעובד על ידי תמלוגים והידרוליזה ראשונית).
תיאור: קפסולות ריקות גליליות, קשות ואלסטיות, בעלות משטח נקי, חלק ובעל צבע אחיד, ללא ריח גזוזות היטב ומעוצבות ללא עיוות. שקוף/ חצי שקוף/ אטום.
מרכיבים עיקריים: ג'לטין (קולגן בעור בעלי חיים, עצם ורקמת חיבור לבנה, מעובד על ידי תמלוגים והידרוליזה ראשונית).
תיאור: קפסולות ריקות גליליות, קשיחות ואלסטיות, בעלות משטח נקי, חלק ובעל צבע אחיד, נטולות ריח גזורות היטב ומעוצבות ללא עיוות. שקוף/ חצי שקוף/ אטום.
אנו משתמשים בחומרי גלם איכותיים, ספקי חומרי גלם הם יצרנים בינלאומיים ומקומיים מהשורה הראשונה, ללא אנצפלופתיה ספוגית בקר (BSE) ואנצפלופתיה ספוגית של בעלי חיים (TSE).
חומרים/ג'לטין, החברה שלנו משתמשת רק בג'לטין מעצם בקר.
תפקוד/ פירוק מהיר, יכול להתפורר במהירות בקיבה, תורם לשחרור מהיר של התוכן.
אנו משתמשים בחומרי גלם איכותיים, ספקי חומרי גלם הם יצרנים בינלאומיים ומקומיים מהמעלה הראשונה. תכונות של קפסולות תלת מסלול: אבקה לא קלה לדליפה בתהליכי מילוי והברקה ודיוק המילוי גבוה.
אנו משתמשים בחומרי גלם איכותיים, ספקי חומרי גלם הם יצרנים בינלאומיים ומקומיים מהמעלה הראשונה. תכונות של קפסולות תלת מסלול: אבקה לא קלה לדליפה בתהליכי מילוי והברקה ודיוק המילוי גבוה.
תרבות היא נשמת אפו של פיתוח בר קיימא של ארגונים. Tianlong תמיד שמה דגש על תרבות ארגונית, מחדירת את ערכי החברה ואת פילוסופיית הפעולה לצוותים על מנת ליצור צוות עם לכידות גבוהה ונאמנות רבה.
קפסולות ריקות על ידי מכסי ג'לטין רפואיים עם חומרי עזר מעודנים אך הופכים לשתי קונכיות כמוסה. הוא משמש בעיקר להחזקת סמים מוצקים. כמו אבקה תוצרת בית, מוצרי בריאות, תרופות וכו'.
גודל קפסולות ג'לטין פרמצבטי: {{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00#B
צבעים: ניתן להתאים אישית על פי דוגמאות או כרטיסי פנטון.
מהי קפסולת רפואה
קפסולות הן מרכיב חשוב בניהול הבריאות היומיומי. אבל לאחרונה עלתה בעיה אם הקפסולה שבה אתה משתמש היא ממקור צמחוני או לא צמחוני. ניתן לחלק את מעטפת הקפסולה למקור צמחוני ולא צמחוני על בסיס מקורם. קליפת קפסולת ג'לטין היא בדרך כלל ממקור מן החי וקליפות HPMC או עמילן הן ממקור צמחוני.
קיר הקפסולה מספק הגנה על המרכיבים הרפואיים שבפנים
כמוסות פועלות כמחסום מגן עבור המרכיבים הרפואיים שבתוכם. במיוחד כאשר אנו מתייחסים למעטפת ג'ל בשני חלקים - הידועה יותר בשם קפסולות קשות - דופן הקפסולה מספקת הגנה משמעותית למרכיבים. לדוגמה, חלק מהמרכיבים הרפואיים רגישים לאור ועלולים להתקלקל כאשר הם נחשפים לאור. מכיוון שניתן להפוך את דופן הקפסולה לאטומה, היא מספקת הגנה משמעותית למרכיבים הרגישים לאור.
דופן הקפסולה יכול גם להרחיק חמצן ולחות, שניהם יכולים להגביר את קצב הפירוק של החומרים הפעילים של התרופה. זה אומר שצורת מינון כמו קפסולציה יכולה לספק מחסום מפני חמצן ולחות, ובכך להגדיל את אורך החיים של תרופות מסוימות. זה הופך את התרופות לא רק ליעילות יותר עבור הצרכנים, אלא גם עוזר ליצרנים ליצור מוצרים יציבים וסחירים יותר.
בוגרי מכללת טכנולוגיה פרמצבטית יודעים שבדרך כלל קל להכין קפסולות
דיפלומה של ייצור תרופות יכולה לספק לך את ההכשרה הדרושה לך כדי להמשיך בקריירה בייצור וייצור תרופות. זה עשוי לעניין אותך לדעת שלקפסולציה יש מספר יתרונות במונחים של תהליך הייצור עצמו. הסיבה לכך היא שייצור תרופות מובלעות הוא בדרך כלל הרבה יותר מהיר ופשוט מאשר ייצור צורות מינון רבות אחרות.
יש לכך מספר סיבות. ראשית, קפסולות נוטות לדרוש פחות חומרי עזר, שהם מרכיבים בתפזורת או חומרי מילוי שנועדו להגדיל או לחבר יחד את המרכיבים הרפואיים של התרופה. עם פחות חומרי עזר, ניתן לייצר קפסולות מהירות יותר, זולות יותר וקלות משקל יותר מאשר טבליות או צורות מינון אחרות. מכיוון שרוב הניסויים הקליניים משתמשים בכמוסות, ברגע שתרופות אלו מאושרות למכירה, ניתן להגדיל אותן בקלות רבה יותר מהקלינית למסה. שלב השוק. אם היצרן ישנה את צורת המינון ממה שהיה בשימוש בניסויים הקליניים, הדבר יוביל לעיכובים רגולטוריים ובכך יאט את תהליך הייצור.
צרכנים מעדיפים לפעמים קפסולות על פני סוגים אחרים של צורות מינון
כפי שתלמד בקורסי ייצור התרופות שלך, ישנם סוגים רבים ושונים של צורות מינון, כולל כמוסות, טבליות, משחות, קרמים, זריקות וכדורים. כמוסות הן אחת מצורות המינון הנפוצות יותר, בעיקר בגלל שהן מועדפות לרוב. על ידי צרכנים. סקר אחד מצא כי 52.9% מהצרכנים העדיפו כמוסות על פני צורות מינון אחרות. מנקודת המבט של הצרכן, קפסולות מציעות מספר יתרונות. כמוסות נוטות לדרוש פחות חומרי עזר, מה שאומר שניתן להפוך אותן לקטנות יותר וקלות יותר, מה שמקל על הבליעה שלהן. צרכנים מוצאים במיוחד שקפסולות ג'ל רכות קלות לבליעה.
כמו כן ניתן לארוז את הקפסולות בנפרד, מה שהופך אותן לנוחות לנשיאה. ניתן להדפיס מידע חשוב גם על הקפסולה עצמה, כגון שם התרופה, המותג וגודל המינון. עבור צרכנים שעשויים לקחת מספר תרופות, מידע זה יכול לעזור להבטיח שהם לא מערבבים בטעות תרופות שונות.
ייצור כמוסות ג'לטין קשות: הסבר שלב אחר שלב תהליך
הכנת תמיסת ג'לטין
ג'לטין מומס במים מופחתים מחוממים לכ-60 עד 70 מעלות צלזיוס להכנת תערובת מרוכזת
תמיסת ג'לטין. תמיסה מאוד צמיגה זו כוללת כ-30 עד 40 אחוז ג'לטין במשקל משקל. ואקום מופעל בתמיסה גם כדי לבלום בועות אוויר שאחרת היו בעיות בשלב המילוי ועם האחסון. חומרי צבע ופיגמנטים משמשים גם כדי להשיג את המראה הסופי של הקפסולה. אחד ההיבטים הקריטיים שיש לזכור הוא הצמיגות של תמיסת הג'לטין. יש לו השפעה ישירה על תהליך הייצור במורד הזרם ולכן הוא קריטי למדי.
לטבול את תמיסת הג'לטין על תבניות
קונכיות הקפסולות מיוצרות בסביבה מבוקרת במיוחד. לאחר השגת רמת הצמיגות הממוקדת, המשך לתהליך הטבילה. תמיסת הג'לטין המעובדת נדרשת לעבור למכונת ייצור הקפסולות בשלב זה. ניתן לעשות זאת בקלות באמצעות כוח הכבידה או מנגנון שאיבה. אתה צריך לוודא שהפינים על הצלחת שקועים לחלוטין בתמיסה.
תהליך ייבוש
סיכות מצופה עשויות לעבור דרך התנור למטרות הגדרה וייבוש. חשוב לשלוט על הטמפרטורה והלחות בתהליך כדי להסיר בהצלחה את הלחות מהקפסולה.
תהליך הפשטה וזיזום
לוחית הפינים נכנסת כעת לחלק השולחן של המכונה. הקפסולות מחולקות ל-2 גדלים שווים או שווים בערך. מאוחר יותר אלה מופשטים מהסיכות. לאחר שתהליך ההפשטה מגיע לסיומו, מתבצעת חיתוך הקונכיות. המכונה מחברת באופן אוטומטי את שני החצאים עבורך. בלוקים אלה מועברים כעת למסוע ובהמשך למכולה.
הַדפָּסָה
שלב ההדפסה כולל הצבת כל המידע החיוני כמו הוראות מינון, קידום וזיהוי קפסולה.
בּוֹחֵן
הבדיקה מתבצעת לאחר סיום סיבי ההדפסה. הקפסולה צריכה לעבור סדרה של בדיקות איכות קפדניות כדי לוודא שהן באיכות הרצויה ובעלות חיי מדף טובים.
אריזה
השלב האחרון של ייצור הקפסולות הוא אריזה. הקפסולות נארזות כעת בצורה קונבנציונלית. שיטת האריזה הקונבנציונלית משמשת בשלב זה מכיוון שהיא הופכת את הקפסולה לקלה לטיפול.
אחסן בטמפרטורת החדר. אין לקרר או להקפיא. אחסן במקום יבש. אין לאחסן בחדר אמבטיה. שמור את כל התרופות במקום בטוח. הרחק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד.
לזרוק תרופות שאינן בשימוש או שפג תוקפן. אין לשטוף אסלה או לשפוך לביוב אלא אם כן נאמר לך לעשות זאת. בדוק עם הרוקח שלך אם יש לך שאלות לגבי הדרך הטובה ביותר לזרוק תרופות. ייתכן שיהיו תוכניות להחזרת סמים באזור שלך.

קפסולות מלאות נוזל: הקשות והרכות
קפסולות ג'לטין קשות במילוי נוזל
קפסולת ג'לטין קשה מלאה בתרופות נוזליות עשויה משני חצאים - השפה של חצי אחד קטן בקוטר מהשני, כך שהשפה הגדולה יותר של החצי השני מתאימה מעליה ואוטמת את הקפסולה. שני חצאי הקפסולות מיוצרים בנפרד, ולאחר מכן ממולאים באמצעות מכונות שונות. (ניתן למלא אותם גם ביד כאשר יש צורך במנות קטנות יותר.)
כמוסות ג'לטין קשות מלאות בנוזל הן חסרות טעם, חסרות ריח ובמחיר סביר; סופטג'לים היו באופן מסורתי סוג הקפסולה הפופולרי ביותר עבור ניסוחים נוזליים, אך לקפסולות שני חלקים יש מספר יתרונות שכדאי לשים לב אליהם.
קפסולות סופטג'ל
בניגוד לקפסולות קשות, העשויות משני חצאים, לקפסולות softgel יש רק חלק אחד. הייצור דורש ציוד יחיד שמייצר, ממלא ואוטם הרמטית כל קפסולת softgel. מכונת עטיפה סיבובית יוצרת שני סרטים שטוחים של קליפת קפסולה, ואז מצטרפת אליהם על קבוצה תאומה של קוביות מסתובבות. קוביות אלו חותכות את הסרטים לצורה דו מימדית ויוצרות חותם לאורך החיצוני. במקביל, משאבה ממלאת את הקפסולה דרך זרבובית בתוך טריז מילוי מחומם.
בעוד שכמוסות קשות הן גליליות, ג'לים רכים יכולים להיות עגולים, סגלגלים או צינוריים. יש לייבש את הג'לים המוגמרים לפחות יומיים לפני האריזה והמשלוח, וזה חיסרון מובהק בהשוואה לקפסולות קשות.
ממה עשויה המעטפת של גלולת קפסולה
לפני שנתחיל אני רוצה להעביר לכם משהו, רוב האנשים חושבים שקפסולות וטבליות זה אותם דברים. אבל התשובה היא לא, שניהם סוגים שונים של תרופות שנלקחות למטרות רפואיות.
ההבדל העיקרי הוא שכמוסה מורכבת מאבקה או ג'לי סגורים במיכל פלסטיק מתמוסס ואילו טבליה היא אבקה דחוסה בצורה מוצקה. ניתן לחתוך טבליות לשניים, ואילו קפסולות לא. טבליות מצופות בסוכר או בחומרים דומים, מה שאומר שהתרופה הכלולה בהן לא תיכנס מיד למחזור הדם. אבל, ידוע שהתרופה בקפסולה נכנסת מיידית למחזור הדם.
עכשיו בואו נגיע לנקודה, למעשה, החומר הכרוך סביב קפסולה אינו פלסטיק אלא פולימר. פלסטיק הוא צורה ספציפית של פולימר המורכבת משרשרת ארוכה של פולימרים.
כאשר אנו בולעים קפסולה היא נמסה כאשר היא באה במגע עם מים. אז ברור שהוא נמס כאשר הוא נכנס לגוף שלנו. הכמוסות נועדו להמיס באזור מסוים בחלק העיכול שלנו, כך בהתאם לאופן שבו התרופה אמורה לפעול היא נמסה ותרופה בתוכה תשתחרר באזור הרצוי.
אולי ראית שהקפסולות והטבליות מגיעות בגדלים שונים, גדלים אלו מציינים את מטרת השימוש ואזור השחרור. אז המסקנה היא ששום דבר לא יקרה לנו כשנבלע קפסולה.
אני מקווה שקיבלת את תשובתך ואדיב להמשיך ללמוד עם מיקוד, יש הרבה מדע מעורב בכל מה שאנחנו עושים בשגרת היומיום שלנו.
הקפסולה אמנם פותרת את בעיית ההמסה המוקדמת של התרופה בפה, אבל איך פותרים את הבעיה שהיא מתמוססת מהר מדי בקיבה.
קפסולות מצופות אנטרי משתמשות לעתים קרובות בקופולימר חומצה מתאקרילית ובקופולימר מתאקרילט, הידוע בכינויו שרף אקרילי. שרף זה הוא כמו "שעון מעורר" תזמון המותקן על הקפסולה. זה יכול לשלוט בזמן השחרור ובמיקום של החומרים הפעילים, כך שהקפסולה לא תימס עד להיחשף לסביבה בסיסית, כך שהחומצה בקיבה לא יכולה להמיס את הקפסולה, והתרופה לא תפעל עד המעי.
הגעה מוצלחת לאיברים הממוקדים היא רק הצעד הראשון. כדי שהתרופה שבקפסולה תהיה יעילה לאורך זמן, זה תלוי בכדורים הקטנים שבקפסולה. לגלולות הקטנות הללו יש לכולם את אותה ליבה המכילה את התרופה, והם נראים אותו הדבר, אבל למעשה הם לא בדיוק אותו הדבר. ההבדל טמון ב"בגדים" הנלבשים מחוץ לליבה שלהם. ההרכב של שכבת לבוש זו הוא בדרך כלל חומר אורגני עם מולקולות גדולות מאוד, עטופים באופן שווה סביב ליבת הכדורים. לאחר המסת הקפסולה, שכבת "בגד" זו תתמוסס לאט במערכת העיכול עד שהיא תיעלם לחלוטין, תוך חשיפת חלק הליבה. הגלולה תשחרר את התרופה רק לאחר חשיפת חלק הליבה.
אם "הבגד" נעשה עבה יותר, ייקח יותר זמן להתמוסס ושחרור התרופה יתעכב. אם עובי ה"בגדים" נשלט כראוי, ניתן לשחרר את התרופה שבגלולה בעת הצורך.
שכבת ציפוי עבה יכולה לעכב את זמן השחרור של התרופה, אך היא לא יכולה להאריך את זמן השפעתה של התרופה. גם אם אפשר לתת לתרופה להשפיע לאחר 12 שעות, זה לא יכול לגרום להשפעה להימשך 12 שעות. על מנת לפתור בעיה זו, אנשים נוהגים לחלק את הכדורים הקטנים בכמוסות בשחרור מושהה למספר קבוצות ונותנים להם ללבוש בגדים בעוביים שונים.
נניח שהכדורים הקטנים הללו מחולקים לשלוש קבוצות. הקבוצה הראשונה היא כדור לשחרור מהיר ללא ציפוי, ניתן לשחרר את התרופה בקבוצת גלולות זו באופן מיידי. הקבוצה השנייה היא כדור קטן בשחרור בינוני, העטוף בציפוי דק יותר, וקצב שחרור התרופה איטי יותר. הקבוצה השלישית היא כדורים קטנים בשחרור איטי, עם שכבת הציפוי העבה ביותר והשחרור האיטי ביותר של תרופות.
ארוז את שלוש הקבוצות הללו של גלולות קטנות לתוך כמוסות. כאשר הכמוסה נבלעת, מעטפת הקפסולה מתמוססת תחילה במערכת העיכול, ולאחר מכן הגלולה לשחרור מהיר מתחילה לשחרר את התרופה. התרופה המשתחררת נספגת בגוף על ידי מערכת העיכול, וריכוז התרופה בגוף עולה בהדרגה. לאחר זמן מה, ריכוז התרופה בגוף יספיק כדי לייצר אפקט תרופה. במקביל, גם התרופות הנכנסות לגוף יעברו חילוף חומרים ויופרשו מהגוף בהדרגה, כך שריכוז התרופה מתחיל לרדת בהדרגה לאחר העלייה. בשלב זה, שכבת הציפוי של הגלולה בשחרור בינוני פשוט מתמוססת כמעט, והיא גם מצטרפת לשורות שחרור התרופה. כאשר ריכוז התרופה שמספקת הגלולה בשחרור בינוני החל לרדת שוב, הגלולה בשחרור איטי תפסה שוב את מקומה.
לאחר שיתוף הפעולה של שלוש הקבוצות, ניתן לשמור על ריכוז התרופה ברמה יציבה למשך זמן רב יחסית. בדרך זו, קפסולות בשחרור מושהה נשארות יעילות לאורך זמן.
בנוסף לקפסולות בשחרור מושהה, ישנן טכנולוגיות רבות שיכולות לשלוט בקצב ובזמן שחרור התרופה. היישום של טכנולוגיות אלה לא רק הופך את השימוש בתרופות לנוח יותר, אלא גם הופך את השפעת הטיפול ליציבה יותר.
התעודות שלנו
אנו תמיד מרגישים שכל ההצלחה של החברה שלנו קשורה ישירות לאיכות המוצרים שאנו מציעים. הם עומדים בדרישות האיכות הגבוהות ביותר כפי שנקבעו ב-ISO9001, USFDA, HALAL ובמערכת בקרת האיכות המחמירה שלנו.

מפעל ייצור אוטומטי
שטח המפעל מתוכנן ומעוצב בקפדנות לפי תקן GMP לחומרי עזר פרמצבטיים.

שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: כמוסות רפואה, יצרנים, ספקים, מפעל של קפסולות רפואה בסין










