Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd נוסדה בשנת 1987 והיא יצרנית מקצועית של קפסולות חלולות. כיום, לחברה שני מפעלי ייצור קפסולות ו-46 קווי ייצור קפסולות חלולות מותקנים. שטח המפעל מתוכנן ומעוצב בקפדנות לפי תקן GMP לחומרי עזר פרמצבטיים. הפריסה מדעית והגיונית. הוא עבר אישור מערכת ניהול איכות ISO9001 והוא רשום ב-FDA בארצות הברית.
למה לבחור בנו
המוצר שלנו
ג'לטין קפסולות קשות ריקות: כמוסות קשות ריקות ג'לטין הן הנפוצות ביותר בכל רחבי העולם כיום.
קפסולות קשות ריקות HPMC: תכולת מים נמוכה, מתאימה לרכיבים רגישים למים. אין סיכון לתגובת הצלבה. מבנה הפולימר האלסטי מבטיח את יציבות הקפסולה ואת קצב המילוי הגבוה.
קפסולות קשות ריקות של Pullulan: כמוסות Pululan השתמשו בפוליסכרידים של Pullulan (מותססים מתירס) כחומר גלם עיקרי, המיוצרים בתהליך טבילה וייבוש מיוחד.
התעודה שלנו
אנו תמיד מרגישים שכל ההצלחה של החברה שלנו קשורה ישירות לאיכות המוצרים שאנו מציעים. הם עומדים בדרישות האיכות הגבוהות ביותר כפי שנקבעו ב-ISO9001, USFDA, HALAL ובמערכת בקרת האיכות המחמירה שלנו.
שוק מרכזי
מוצרים מיוצאים גם לאירופה, אמריקה, אפריקה, מרכז אסיה, המזרח התיכון ומדינות ואזורים רבים אחרים. זכה להכרה רחבה בתעשיית התרופות והבריאות העולמית.
השירות שלנו
פעולות תיקון על ידי תגובה מהירה לכל בקשה או בעיה איכותית ושיתוף פעולה בפתרון בעיות בקו מילוי הקפסולות שלך.
פעולות מניעה על ידי הימצאות בהישג יד כדי לייעץ ולצפות כל מצב משתנה בדרישות הייצור. בנוסף, על פי דרישתם, נוכל לארגן פעילויות הדרכה למפעילים, או למי שתחליטו, באזורי ייצור למילוי קפסולות.
חומר הגלם של כמוסות הג'לטין שלנו מקורו ב-Dongbao ו-Rousselot, הספקים הגדולים ביותר של ג'ל עצם בקר באיכות גבוהה. תהליך ייצור קפסולות ג'לטין והתפעול הוא בהתאם לתקני GMP.
קפסולות ריקות על ידי מכסי ג'לטין רפואיים עם חומרי עזר מעודנים אך הופכים לשתי קונכיות כמוסה. הוא משמש בעיקר להחזקת תרופות מוצקות. כגון אבקה תוצרת בית, מוצרי בריאות, תרופות וכו '.
קפסולות ריקות על ידי מכסי ג'לטין רפואיים עם חומרי עזר מעודנים אך הופכים לשתי קונכיות כמוסה. הוא משמש בעיקר להחזקת סמים מוצקים. כמו אבקה תוצרת בית, מוצרי בריאות, תרופות וכו'.
חומרים/ג'לטין, החברה שלנו משתמשת רק בג'לטין מעצם בקר.
תפקוד/ פירוק מהיר, יכול להתפורר במהירות בקיבה, תורם לשחרור מהיר של התוכן.
קפסולה ריקה (ריק) היא אחת הבחירות הנפוצות ביותר למילוי תרופות, והיא רכשה עמדה חשובה בתעשיית ייצור התרופות.
כל יום יותר ויותר אנשים לומדים על היתרונות של כמוסות ג'לטין ובאופן טבעי זה מעלה את השאלה, איך מייצרים קפסולות ג'לטין? התשובה המהירה היא שהם עשויים מחומרים טבעיים, תוך שימוש בשיטות בדוקות ובטוחות.
טיאנלונג מטופל על ידי צוות מנוסה של צוות טכני ומקצועי המחויב לספק לתעשיות התרופות המקומיות והבינלאומיות קפסולות המתאימות לכל סוגי מכונות המילוי.
קפסולות ריקות על ידי מכסי ג'לטין רפואיים עם חומרי עזר מעודנים אך הופכים לשתי קונכיות כמוסה. הוא משמש בעיקר להחזקת סמים מוצקים. כמו אבקה תוצרת בית, מוצרי בריאות, תרופות וכו'.
תרבות היא נשמת אפו של פיתוח בר קיימא של ארגונים. Tianlong תמיד שמה דגש על תרבות ארגונית, מחדירת את ערכי החברה ואת פילוסופיית הפעולה לצוותים על מנת ליצור צוות עם לכידות גבוהה ונאמנות רבה.
מהי קפסולה ריקה
קפסולות ריקות עשויות משני חלקים נפרדים, גוף וכובע. תחילה ממלאים את הגוף בתערובת של חומרים פעילים וחומרי עזר ולאחר מכן נסגרים עם מכסה, באמצעות מכונת לחיצה ידנית או אוטומטית. בהתאם לחומרי הגלם או המרכיבים המשמשים לייצור קליפות קפסולות אלה, ניתן לסווג קפסולות ריקות לשני סוגים: (1) ג'לטין קשה או (2) כמוסות הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז (HPMC). קפסולות ריקות, הן ג'לטין והן קפסולות ירקות (HPMC), זמינות במגוון גדלים.
היתרונות של קפסולה ריקה
קלות בליעה
לטבליות קשות וריקות יש את היתרון שהן קלות לבליעה. בחירת הקפסולה הנכונה חשובה לבטיחות ויעילות המטופל. מטופלים הסובלים מבעיות בליעה יעריכו כמה קל לקחת את הכמוסות הללו הודות לציפוי המבריק שלהן.
מיסוך טעמים וריחות לא נעימים
הטעם או הריח הלא נעימים של תרופה עלולים להרתיע אנשים מסוימים מלהשתמש בה. בתרחיש זה, קפסולות ריקות וקשות הן אידיאליות. מערכת אספקת התרופה ממליצה על מיקרוקפסולות לדרישות מדויקות. צירוף תרופות יכול להפחית את תופעות הלוואי הלא נעימות שלהן ולהועיל ליותר אנשים.
חיי מדף ארוכים
העמידות המוגברת של קפסולות קשות ריקות מאפשרת אחסון ארוך בהרבה של תכולתן. אלה ניתנים לעיכול בקלות בגלל היווצרות ג'לטין, מה שמאפשר ספיגה יעילה. תכולת הקפסולה חוסמת אוויר, אור ולחות מלהגיע אליהם. זה חשוב אם אתה רוצה לאחסן תרופות לתקופה ארוכה.
מתאים למגוון רחב של מוצרים
כמוסות ריקות הן מאוד צדדיות ונוקשות, כך שאנשים יכולים למלא אותן באבקות, דגנים או נוזלים. הם מגוונים עבור אינספור חומרים כמו תוספי תזונה, פרוביוטיקה ותמציות צמחים. יכולת ההסתגלות שלהם במתן תרופות הופכת אותם לתחליף מצוין לניסוחים פרמצבטיים קונבנציונליים.
קפסולות ריקות - חומרים עיקריים
ג'לטין
ג'לטין הוא חומר על בסיס בעלי חיים המופק מחומצה חלקית, אלקליין או הידרוליזה אנזימטית של קולגן המצוי בעור של בעלי חיים, בעצמות, בגידים וברצועות, או בתערובת של סוגי ג'לטין שונים אלה. ג'לטין אינו קיים באופן חופשי בטבע ואינו ניתן להפקה מהחלקים הלא קולגנים של בעלי חוליות כגון קרניים או פרסות. לג'לטין אין מקורות צמחיים ואין קשר כימי עם חומרים אחרים המכונים ג'לים צמחיים (כגון תמציות אצות). מופק מקולגן, הוא מכיל כמות משמעותית של חומצות אמינו מחזוריות, פרולין והידרוקסיפרולין. הקולגן מורכב משלוש שרשראות פוליפפטידיות סליליות שזורות זו בזו המחוברות בקשרים צולבים בין מולקולריים.
ג'לטין, CAS Reg. מס. 9000-70-8, מוכר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כמוכר באופן כללי כבטוח (GRAS) והוא רשום במהדורת 2023 של פרמקופיית ארצות הברית.
לג'לטין יש יישומים נרחבים בתעשיות התרופות והמזון כחומר ליצירת סרטים, חומר ג'ל, חומר מרחף, דבק ומעבה. כמוסות ריקות על בסיס ג'לטין נמצאות בשימוש נרחב בקפסולות תרופות ומזון בריאות בשל יתרונותיהן הברורים.
כמוסות ריקות ג'לטין זקוקות לתשומת לב במהלך האחסון בשל יכולת ספיגת הלחות הגבוהה שלהן, מה שמהווה סיכון שהקפסולות יהיו שבירות.
בשל המרכיבים המבניים של הג'לטין, במהלך אחסון ארוך טווח של הקפסולות, ג'לטין יכול לעבור תגובות צולבות עם אלדהידים הנוצרים על ידי חמצון או נוכחים בתוכן, מה שמוביל לעיכוב של פירוק ג'לטין ושחרור איטי יותר של הפורמולה.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Hydroxypropyl methylcellulose הוא מוצר חצי סינטטי מבוסס צמחי המיוצר על ידי מתילציה חלקית של תאית והידרוקסיפרופילציה. הייצור שלו כרוך בטיפול בתאית כותנה או עיסת עץ עם סודה קאוסטית, ולאחר מכן האתרה רציפה עם כלורומתאן ואפיכלורוהידרין, ולאחר מכן זיקוק וטחינה של המוצר.
Hydroxypropyl methylcellulose, CAS Reg. מס' 9004-65-3, מוכר על ידי ה-FDA כ-GRAS והוא רשום במהדורת 2023 של ה-Farmcopeia של ארצות הברית.
להידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה יש יישומים נרחבים בתעשיות התרופות והמזון כחומר דבק, חומר ציפוי, חומר שחרור מבוקר, חומר מתחלב, יוצר סרטים, חומר קצף, עזר לגרנול, משפר שחרור, ממס, חומר מרחף, חומר שחרור מושהה, ומעבה. בשוק, קפסולות ריקות העשויות מתילצלולוזה הידרוקסיפרופיל ידועות בדרך כלל כקפסולות ירקות.
לקפסולות ריקות של מתיל-צלולוזה של הידרוקסיפרופיל יש תאימות ויציבות טובים יותר עם תוכן היגרוסקופי דל לחות ואינן מפגינות תגובות צולבות כמו ג'לטין. עם זאת, נדרשים שיפורים נוספים במראה ובחוזק המכני של המוצרים.
עמילן הידרוקסיפרופיל
עמילן הידרוקסיפרופיל הוא מוצר חצי סינטטי מבוסס צמחי המיוצר על ידי הידרוקסיפרופילציה כימית של עמילן שונה. שיטת ההכנה שלו כוללת עמילן העובר תגובות האתרה עם אפיכלורוהידרין בתנאים בסיסיים, ולאחר מכן זיקוק וטחינה.
עמילן הידרוקסיפרופיל, CAS Reg. מס' 9049-76-7, מוכר על ידי ה-FDA כ-GRAS .
לעמילן הידרוקסיפרופיל יש יישומים נרחבים בתעשיות התרופות והמזון כחומר מקשר, מתפרק, מתחלב, מעבה ומשפר צמיגות. נכון להיום, משווקות כמוסות עמילן.
קפסולות ריקות של עמילן הידרוקסיפרופיל משמשות רק לעתים נדירות בשוק הנוכחי, והבטיחות, הפונקציונליות והיציבות שלהן זקוקות להערכה נוספת.
טבלת גודל קפסולה
חשוב להבין איזה מידע זה נותן כדי שתוכל לקבל את ההחלטות הנכונות עבור הנוסחאות שלך. להלן הרכיבים העיקריים הנכללים לעתים קרובות בטבלת גודל קפסולה:
גדלי קפסולות:במקרה זה, 000 (הגדול ביותר) עד 5 (הקטן ביותר) מסופקים כגדלי הקפסולה האפשריים. לכל אחד מהגדלים הללו קיבולות וממדים שונים ולכן חיוני לבחור אחד מתאים בהתאם למה שאתה צריך.
קיבולת משקל:זה מתייחס לכמה מיליגרם (מ"ג) של חומר קפסולה יכולה להכיל. צפיפות התכשיר משפיעה על הקיבולת שלו, לפיה, למשל, כמוסות בגודל 00 עשויות להכיל כ-735 מ"ג של חומר, אבל זה עשוי להשתנות בהתאם לצפיפות החומרים; לעומת זאת, מידה 4 מכילה רק כ-120 מ"ג.
קיבולת נפח:הוא מייצג את הנפח הפנימי הכולל הנמדד במיליליטר (מ"ל). צריך לדעת את זה כדי להבין כמה מקום הפורמולה שלהם תתפוס בתוך הקפסולה ומונעת שפיכה.
משקל קפסולה ריקה:כמו כן, מוצג בתרשים המשקל של קפסולה ריקה שהוא חשוב מאוד בדייקנות הניסוח. על ידי ידיעת משקל כמוסה ריקה, ניתן לקבוע כמה חומר פעיל יש להשתמש ביחס למינון הנדרש מבלי לחרוג ממגבלת הקיבולת שלו
אורך סגור כולל:זהו האורך הכולל של הקפסולה כשהיא מורכבת במלואה, נמדד במילימטרים (מ"מ). מדידה זו חשובה כדי להבטיח שהקפסולה מתאימה לאריזה או לציוד המשמש במהלך הייצור.
אורכים בודדים:הטבלה מפרטת את אורכי הגוף והכובע של הקפסולה. הגוף הוא החלק הארוך יותר שמחזיק את החומר, בעוד שהכובע קצר יותר ומשמש לאיטום הקפסולה. מדידות אלה מסופקות בדרך כלל הן במילימטרים והן באינצ'ים.
קוטר חיצוני:מדידה זו מתייחסת לקוטר הקפסולה, כולל גם הגוף וגם הפקק. זה חיוני כדי להבטיח שהקפסולה תתאים למערכת ההובלה המיועדת, כגון חבילת שלפוחית או בקבוק.
סוֹבלָנוּת:התרשים עשוי לכלול גם רמות סובלנות, המעידות על השונות המותרת בממדים. הבנת הסובלנות חשובה לשמירה על בקרת איכות, להבטיח שהקפסולות עומדות במפרטים הנדרשים מבלי להיחשב פגומה או בלתי ראויה למכירה.
על ידי קריאה קפדנית והבנה של כל רכיב בטבלת גודל הקפסולה, תוכל לקבל החלטות מושכלות המבטיחות את הדיוק, העקביות והאיכות של המוצר שלך.
חוֹמֵר גֶלֶם
בתהליך ייצור הקפסולות, עליך להשתמש בחומרי גלם איכותיים - כמה דוגמאות כדי לעמוד בסטנדרטים הגבוהים ביותר, כולל usp-nf, jp ו-ep.
צבע
אתה יכול להחליט איזה סוג קפסולה אתה רוצה, צבעוני או אטום. בדרך כלל משתמשים בחומרי צבע בשלב ההיתוך כדי לתת צבע לגלולות.
תהליך ייצור הקפסולות
החלק הראשון של תהליך ייצור הקפסולות כולל המסת חומר הגלם. יתר על כן, הצביעה נעשית גם לצורך הבחנה קלה. בואו נבדוק את הפרטים והשלבים המתאימים להכנת קפסולות:
- התכה וצביעה של חומר גלם
- חומר הגלם העומד בדרישות בדיקת הקבלה מובא לאזור הייצור.
- חומר הגלם הכלול במיכל נשקל אוטומטית במיכל.
- כעת, החומר המשוקלל יועבר מהמיכל אל מיכל ההיתוך.
- מים מטוהרים מוסיפים למיכל ההיתוך לפני תחילת תהליך ההיתוך.
- לאחר התחלת ההמסה, מערבבים את התערובת ליצירת ג'לי אחיד.
- בשלב זה, ניתן להוסיף את חומר הצבע לקפסולות הצבעוניות.
יציקת קפסולה וחיתוך
- בחדר ייצור הקפסולות, מכונות ייצור הקפסולות מקבלים את הג'לי הצבעוני.
- לאחר מכן טובלים את הסיכות בתערובת הג'לי. סיכות דפוס מועברות לאחר מכן ליחידת הייבוש.
- תהליך הייבוש יהיה בטמפרטורה ולחות קבועים. לאחר תהליך הייבוש, אלה נשלחים לסעיף הבא.
- כעת, הכובעים והגופים המיובשים מוסרים מסיכות העיצוב.
- הכובעים והגוף יחתכו לאורך המתאים ולאחר מכן יינעלו מראש.
- לאחר מכן, תיעשה בדיקה ויזואלית מיידית של כל הקפסולות. האור מהבהב על הקפסולות המסתובבות, והתמונות הדיגיטליות נלכדות במצלמות. חוץ מזה, טכנולוגיית עיבוד תמונה משמשת לזיהוי צורות חריגות.
- בשלב האחרון, הכמוסות המותאמות ייארזו לתוך המיכלים.
הדפסה, בדיקה ואריזה
- כעת, החלה הדפסת הקפסולות למטרת זיהוי המוצר.
- העיצוב המצוין מודפס בקפסולות על ידי שימוש במכונת הדיו וההדפסה של החברה.
- ניתן להשתמש באפשרות חלופית גם להדפסה ללא דיו. בחלק זה, אתה יכול להשתמש במכונת הדפסת לייזר.
מכונה אוטומטית לבדיקת קפסולות
תפעול המכונה פשוט, וקל לצוות ללמוד ולהפעיל. המכונה יכולה לבדוק מפרטים עבור קפסולות {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# ו-4#, והיא יכולה לזהות פגמים כמו פחות מילוי, חורים, שבבים פנימיים, סדקים , חריצים, גופים קצרים, כובעים כפולים, עליונים קעורים, כתמים דקים, כובעים קצרים וארוכים, בועות, כתמים שחורים/כתמים הטרוכרומטיים ועוד.
- כעת, הקפסולות ייבדקו באמצעות מכונת בדיקת הקפסולות.
- תיעשה ספירת הקפסולות.
- הקפסולות המותאמות יועברו למיכל הבא.
- קפסולות ארוזות מאוחסנות במחסן המוצרים עם טמפרטורה ולחות מבוקרות.
כמה זמן לוקח לקפסולה להתמוסס
כשזה מגיע לפירוק כמוסות, אנחנו בעצם מדברים על שחרור תרופות. הזמן שלוקח לקפסולה להתמוסס יכול להשתנות בהתאם לסוג הקפסולה. ישנם שלושה סוגים עיקריים של קפסולות המסווגות על סמך קצב הפירוק שלהן.
קפסולות לשחרור מיידי
כמוסות בשחרור מיידי מיועדות לבליעה ולהתמוסס בקיבה במהירות. כמוסות אלו - בדרך כלל - מתמוססות תוך 30 עד 60 דקות. זמני ההמסה המהירים הללו מאפשרים למרכיבים הפעילים להיות זמינים ביולוגיים גבוהים. המשמעות היא שהקפסולה נכנסת לזרם הדם מבלי לעבור תחילה דרך הכבד להתחלה מהירה של הקלה או פעולה.
קפסולות עם שחרור מושהה (מצופה אנטרי).
קפסולות בציפוי אנטרי, או כמוסות בשחרור מושהה, תוכננו כדי לשרוד את הסביבה הקשה של הקיבה עם חומציות גבוהה. כאן, כמוסות אנטריות יתמוססו במעי הדק עם pH גבוה יותר. עיצוב זה משמש כדי למנוע ממרכיבים רגישים להתפרק בחומצת הקיבה. זה מבטיח שהם מגיעים לאזור של המעי הדק שבו הם יכולים להשפיע. כמוסות מצופות אנטרי בדרך כלל לוקחות שעה או שעתיים להתמוסס לאחר שהגיעו למעי הדק.
כמוסות שחרור ממושך (מתמשך).
כמוסות בשחרור מורחב מוכנות כך שהן משחררות את המינון לאורך זמן. כמוסות אלו מאפשרות לך לא לקחת את התוסף או התרופה שלך 2-3 פעמים ביום. כתוצאה מכך, כמוסות בשחרור מורחב עשויות להימשך 4 עד 12 שעות עד להמסה מלאה בגוף ולשחרר את החומר הפעיל.
האם הקפסולות חזקות יותר מגלולות
לרפואה מבחינת כמוסות וגלולות יש מאפיינים ייחודיים כמו גם מפרטים. לגלולות יש ציפויים קשים. עם זאת, לקפסולות יש את הקצה השני כקליפה פולימרית. יש להבין היטב את התרופות, מכיוון שהן נלקחות בדרכים שונות ונעות בגוף על מנת לרפא מחלות. בחירת כמוסות וגלולות תושפע מאוד מגורמים כמו זמינות ביולוגית, קצב ספיגה ויעילות כללית. זה מדגיש את הרלוונטיות של בחירות נכונות. האם קפסולות חזקות יותר מגלולות.
גלולות וכמוסות
גלולות
טיפול תרופתי דרך הפה קיים בדרך כלל ככדורים, לחילופין המכונה טבליות. מרכיבים פרמצבטיים פעילים (apis), בשילוב עם חומרי עזר מגוונים, יוצרים בדרך כלל מבנה מוצק ודחוס - לרוב מצופים למטרות ראשוניות: הקלות בבליעה; מיסוך הטעם של התרופה. צורות וגדלים שונים מאפיינים גלולות, חלוקתן המיועדת למינונים קטנים יותר קובעת אם יש להן ניקוד או לא.
קפסולות
מעטפת עוטפת תרופה; שכבה חיצונית זו מתפרקת לאחר מכן בתוך מערכת העיכול. כתוצאה מכך, כמו גלולה, הוא עובר ספיגה לזרם הדם ומתרחש פירוק נוסף.
קיימים שני סוגים עיקריים:קפסולות עם מעטפת קשיחה וקפסולות ג'ל רכות. הקפסולה בעלת הקליפה הקשה מורכבת משני חלקים מתאימים היוצרים קליפה סגורה; הוא מכיל תרופה יבשה או רטובה. בדרך כלל גדולות יותר וכוללות פנים שקוף חלקית, קפסולות ג'ל רכות עוטפות את התרופה בצורת ג'ל נוזלי.
הבדל בין גלולות לכמוסות
- גלולות בדרך כלל לוקח יותר זמן להתמוסס מאשר כמוסות בשל צורתן המוצקה והקומפקטית.
- לגלולות יש עיכוב פעולה עקב קצב ספיגה איטי יותר בהשוואה לכמוסות.
- כמוסות נוטות יותר להיות בעלות גבוהה יותר בהשוואה לגלולות.
- קפסולות מצופות ג'ל הן בדרך כלל קלות לבליעה בהשוואה לגלולות.
מה יותר חזק - כמוסות או כדורים?
קצב פירוק הקפסולות בדרך כלל עולה על זה של הגלולות בנפרד. קפסולות הקליפה הפולימריות הג'לטיניות מתפרקות בקלות, מה שמקל על ספיגת התרופה. פיזור מהיר זה עשוי לתרום להופעת פעולה מהירה יותר ולהגברת הזמינות הביולוגית בהשוואה לגלולות. ככל שהגלולה מתמצקת, היא בדרך כלל מתפרקת לאט יותר, מה שמגדיל את הסיכוי שלה לשטוף.
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: קפסולה ריקה, יצרני קפסולות ריקות בסין, ספקים, מפעל
